O espectrômetro MicroNIR adequado para a finalidade facilita a adoção de qualidade por projeto (QbD)

Nos últimos anos, o FDA tem enfatizado a aplicação de QbD princípios para o desenvolvimento e fabricação de produtos farmacêuticos. Implementando metodologias QbD junto com processos analíticos on-line, at-line e in-line ferramentas de tecnologia (PAT) levam a uma maior compreensão do processo e do produto. Este aprimorado a compreensão permite uma compreensão sistemática e científica estratégias de controle de processo e processo em tempo real feedback, bem como a construção perpétua de conhecimento de o próprio processo. Os benefícios são consideráveis: produtos de maior qualidade, maior consistência do produto, redução custo de desenvolvimento de produto, custo de fabricação reduzido, e aprovações regulatórias mais rápidas.
A espectroscopia no infravermelho próximo (NIR) é um dos PAT ferramentas que podem ser usadas em vários estágios do processo fabricação, a partir da verificação da matéria-prima, umidade monitoramento de conteúdo em processos de secagem e ponto final monitoramento na mistura com o ensaio do comprimido do ingrediente ativo. Os espectrômetros NIR convencionais são geralmente caros e sistemas volumosos projetados com sistemas baseados em grade Czerny Turner ou tecnologias de transformação de Fourier. As tecnologias de infravermelho da Fouriertransform, em particular, exigem alta precisão e componentes mecânicos caros.