Raman como uma tecnologia analítica de processo Ferramenta (PAT) – Parte 2

Em nosso blog anterior, fornecemos uma visão geral fundamental da Tecnologia Analítica de Processo (PAT) e sua aplicação para várias indústrias, incluindo manufatura farmacêutica e química. Para recapitular, há uma demanda crescente para novas abordagens para a compreensão dos fenômenos químicos e físicos que ocorrem durante a fabricação processos. A obtenção de informações em tempo real dos processos abre novas perspectivas para a fabricação mais segura de produtos farmacêuticos. A espectroscopia de Processo Raman fornece um nível molecular de percepção dos processos industriais e portanto, tornou-se uma ferramenta analítica de processo promissora (PAT). Em nosso último blog, descrevemos a aplicação de Espectroscopia Raman como ferramenta PAT para monitoramento e controle de cristalização.

A cristalização é uma operação unitária importante para o isolamento e purificação de uma ampla gama de produtos químicos;
incluindo produtos farmacêuticos e produtos químicos finos. Nos últimos anos, o controle preciso do processo de cristalização é de grande importância para a melhoria da eficiência total no processo de produção e qualidade do final produtos.
Muitas ferramentas PAT foram aplicadas ao monitoramento e controle do processo de cristalização através de várias estratégias de controle. Essas ferramentas incluem; refletância total atenuada Espectroscopia infravermelha transformada de Fourier (ATR-FTIR), espectroscopia ultravioleta visível (UV / Vis), visão e medição de partículas (PVM), refletância de feixe focado medição (FBRM), análise de imagem in situ / online e espectroscopia Raman online.

Processos de cristalização robustos e eficientes

O desenvolvimento de analisadores Raman e a melhoria de sua precisão de medição têm sido cada vez mais aplicado ao campo da cristalização. A capacidade de medir com precisão as moléculas alvo na fase líquida e a potencial para determinar a forma cristalina de materiais na fase sólida tornaram Raman valioso nesta aplicação espaço. Com o processo Raman crescendo em popularidade, sua implantação aumentou significativamente, tornando-o mais avançado estratégias de controle envolvendo Raman possível. Para processos de cristalização, tais melhorias posicionam-no para ser mais rapidamente adotado por cientistas (engenheiros de processo, espectroscopistas, químicos) sem qualquer conhecimento específico de PAT.

A espectroscopia Raman tem várias vantagens sobre outras técnicas espectroscópicas:
• Pode medir todas as fases (líquidos, sólidos e gases), e fornece alta especificidade química e excelente reprodutibilidade
• Fornece uma compreensão molecular do processo de cristalização, pode confirmar que a cristalização está completa, e pode caracterizar a forma sólida final do produto.
• A análise Raman não é prejudicada pela presença de água
• Raman ser usado previamente com a cristalização, de modo que os modelos quimiométricos não sejam necessários para analisar a cinética e para detectar a conclusão do processo

Para melhor compreender e controlar os processos de cristalização, as informações em tempo real do processo são
monitorado e analisado pelo PAT.

Estudo de caso: Monitoramento da transformação da forma não solvato em solvato
Os pesquisadores da BlazeMetrics estavam trabalhando com um cliente que enfrentava a necessidade de monitorar o
transformação de uma forma não solvato de um API em seu respectivo solvato. O principal do fabricante preocupação era encontrar uma ferramenta PAT robusta para acompanhar essa transformação. Instrumentação While BlazeMetrics fornece um excelente meio de caracterização de partículas, eles costumam usar Raman concomitantemente para adicionar a dimensão da caracterização molecular para o esquema de análise geral.
Os experimentos feitos pela Blazemetrics descobriram que o uso de um Tornado HyperFluxTM PRO Plus forneceu um aumento altamente significativo na relação sinal-ruído quando acoplado ao seu instrumento quando em comparação com outras configurações Raman. Com base na eficiência de custos e flexibilidade que traria para operações, o PRO Plus e Blaze PFR (Raman focado em partículas):

• Exibiu melhores detalhes do processo levando a uma melhor compreensão do processo
• Melhor reprodutibilidade de medição neste sistema de lama
• Fluorescência gerada por lama reduzida, permitindo uma extração mais limpa de informações

O desenvolvimento inicial da cristalização pode atuar como solução de problemas proativa. Identificar problemas potenciais em aumento de escala e soluções para manter a integridade do produto. Um processo de cristalização robusto pode ser projetado e implementado usando um
combinação de modelagem e PAT, evitando formas indesejadas e problemas de processo.